הודעה

כימיקל נושא את אותו השם במשך שנים. עם זאת, הסיווג, התווית ופרטי המוצר הנדרשים עשויים להשתנות. הסיבה אינה בהכרח במתכון חדש, אלא לעיתים קרובות בדרישות רגולטוריות מותאמות.

עבור יצרנים, יבואנים, מנסחים ומפיצים, 2026 היא שנת מעבר חשובה. רלוונטיים במיוחד הם סוגי הסיכון החדשים של האיחוד האירופי, שיהפכו למחייבים מה-1 במאי 2026 עבור תערובות שהושקו לאחרונה. במקביל, ב-1 בנובמבר 2026 מסתיימת תקופת מעבר עבור חומרים מסוימים שכבר היו בשוק לפני מאי 2025. חלקים אחרים של רפורמת ה-CLP הגדולה, כגון דרישות חדשות לעיצוב תוויות ולהצעות במכירה מרחוק, נדחו לעומת זאת ל-1 בינואר 2028.

מדריך זה מראה אילו שינויים אכן רלוונטיים לשנת 2026, למי הם נוגעים ואילו מסמכים חברות צריכות לבדוק כעת.

מה מסדירה תקנת ה-CLP?

CLP מייצג Classification, Labelling and Packaging, ובגרמנית: Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung.

תקנת ה-CLP האירופית קובעת כללים אחידים כיצד חומרים ותערובות מסוכנים:

• מסווג,
• מסומן,
• ארוז,
• מועבר בתוך שרשרת האספקה

חייבים להיות.

הסיווג מתאר אילו תכונות מסוכנות יש לחומר או לתערובת. אלה כוללות, למשל:

• דליקות,
• רעילות חריפה,
• תכונת מאכל,
• רגישות,
• קרצינוגניות,
• סיכון למים.

מהסיווג נובעים רכיבי הסימון על תווית המוצר. אלה יכולים לכלול:

• מזהה המוצר,
• פיקטוגרמות סכנה,
• מילת אזהרה,
• משפטי H,
• הצהרות P,
• הנחיות סכנה משלימות,
• פרטי הספק.

תקנת ה-CLP חלה ישירות בכל המדינות החברות באיחוד האירופי. היא מבוססת במידה רבה על המערכת ההרמונית הגלובלית של האו"ם, ה-UN-GHS, אך כעת מכילה גם סוגי סיכון נוספים שחלים בתחילה רק באיחוד האירופי.

מדוע 2026 חשוב לחברות?

בהקשר לתקנת ה-CLP, מספר שינויים פועלים במקביל. זה בדיוק מה שהופך את הנושא למבלבל.

יש להפריד בין שני שלבי רפורמה:

סוגי סיכון חדשים מתוך תקנה (EU) 2023/707

סוגי סיכון אלה נוגעים, בין היתר:

• תכונות משבשות אנדוקריניות,
• עמידות והצטברות ביולוגית,
• ניידות גבוהה בסביבה.

עבור חומרים מסוימים, הכללים החדשים כבר חלים. עבור תערובות שהושקו לאחרונה, היישום המחייב יחל ב-1 במאי 2026. עבור חומרים מסוימים שכבר הושקו לפני 1 במאי 2025, תקופת המעבר תסתיים ב-1 בנובמבר 2026.

תיקון CLP מקיף מתוך תקנה (EU) 2024/2865

רפורמה זו נוגעת, בין היתר:

• עיצוב תוויות,
• סימון דיגיטלי,
• תוויות מתקפלות,
• פרסום,
• הצעות מקוונות ומכירה מרחוק,
• עמדות מילוי חוזר,
• מועדים לעדכון תוויות,
• חומרים בעלי מספר רכיבים.

חלק מכללים אלה תקף כבר מה‑10 בדצמבר 2024. עם זאת, דרישות מסוימות בנוגע לסימון, פרסום ומכירה מרחוק נדחו באמצעות תקנה (EU) 2025/2439 ל‑1 בינואר 2028.

משמעות הדבר עבור חברות: אין די בדיבור כללי על „כללי CLP החדשים 2026“. יש לבחון כל התחייבות קונקרטית לפי מועד התחולה שלה עצמה.

אילו מחלקות סיכון חדשות הוכנסו?

באמצעות תקנת ההאצלה (EU) 2023/707 נוספו מחלקות סיכון נוספות לתקנת CLP.

הן נוגעות:

• הפרעה אנדוקרינית עם השפעה על בריאות האדם,
• הפרעה אנדוקרינית עם השפעה על הסביבה,
• חומרים עמידים, בעלי הצטברות ביולוגית ורעילים – PBT,
• חומרים עמידים מאוד ובעלי הצטברות ביולוגית גבוהה מאוד – vPvB,
• חומרים עמידים, ניידים ורעילים – PMT,
• חומרים עמידים מאוד וניידים מאוד – vPvM.

מחלקות אלה נועדו ללכוד סיכונים שלא תמיד נראו מספיק דרך הקטגוריות הקיימות. אלה כוללים בעיקר השפעות ארוכות טווח על מערכות הורמונליות ועל הסביבה, וכן תכונות חומרים המעודדות התפשטות מרחבית ומתמשכת.

ייחוד: עבור מחלקות סיכון חדשות אלה, שהיו תחילה אירופאיות בלבד, לא הוכנסו פיקטוגרמות GHS חדשות. התקשורת מתבצעת, בין היתר, באמצעות הצהרות סיכון ושאר רכיבי הסימון שנקבעו.

משבשים אנדוקריניים: השפעה על אדם ועל הסביבה

משבשים אנדוקריניים הם חומרים או תערובות העלולים להשפיע על המערכת ההורמונלית ולגרום להשפעות מזיקות.

המערכת האנדוקרינית שולטת בתהליכים רבים בגוף, למשל:

• גדילה,
• חילוף חומרים,
• רבייה,
• התפתחות,
• מסלולי איתות הורמונליים.

קטגוריות CLP החדשות מבחינות בין השפעות על בריאות האדם לבין השפעות על הסביבה.

קטגוריה 1

קטגוריה זו כוללת חומרים שבהם ידועה או משוערת השפעה מזיקה על המערכת האנדוקרינית.

קטגוריה 2

קטגוריה זו נוגעת לחומרים שבהם נחשדת השפעה מזיקה על המערכת האנדוקרינית.

הסיווג תלוי בראיות המדעיות הזמינות ובקריטריוני CLP הרלוונטיים. אין לגזור אותו מתוצאת בדיקה יחידה, מכינוי כללי של קבוצת חומרים או מנתון במאגר מידע שלא אומת.

משמעות הדבר עבור חברות: יש לבדוק באופן סדיר את נתוני החומרים, הסיווגים המתואמים ומידע הספקים לגבי עדכונים.

חומרי PBT ו‑vPvB

PBT מייצג:

• עמיד,
• ניתן להצטברות ביולוגית,
• רעיל.

חומר PBT מתפרק בסביבה רק בקושי, יכול להצטבר באורגניזמים ובעל תכונות רעילות בו‑זמנית.

vPvB ראשי תיבות של:

• עמיד מאוד,
• בר-הצטברות ביולוגית מאוד.

עבור חומרים אלה, השילוב של עמידות סביבתית ארוכה מאוד והצטברות חזקה עומד בחזית.

תכונות כאלה הן בעייתיות משום:

• הזרמות יכולות להימשך לאורך תקופות ארוכות,
• חומרים יכולים להצטבר לאורך שרשראות מזון,
• השלכות מתגלות רק באיחור,
• הסרה מאוחרת מהסביבה עלולה להיות קשה או בלתי אפשרית.

סימון CLP החדש הופך מאפיינים אלה לגלויים יותר בתוך שרשרת האספקה ולמשתמשים.

חומרי PMT ו-vPvM

PMT פירושו:

• עמיד,
• נייד,
• רעיל.

vPvM פירושו:

• עמיד מאוד,
• נייד מאוד.

בעוד שעבור חומרי PBT ו-vPvB הצטברות ביולוגית היא במרכז, עבור חומרי PMT ו-vPvM התנועתיות משחקת תפקיד מרכזי.

חומרים ניידים יכולים להתפשט, לדוגמה, דרך:

• מים,
• קרקע,
• מי תהום,
• מים עיליים

להתפשט.

בשילוב עם עמידות גבוהה, הדבר עלול להוביל לכך שחומרים יישארו במחזורי מים לתקופות ארוכות ויהיה קשה להסירם באמצעות תהליכי טיפול קלאסיים.

עבור יצרנים ויבואנים, הסיווג החדש משמעותו שלא רק רעילות חריפה או השפעות סביבתיות ישירות מוערכות. גם ההתנהגות ארוכת הטווח של חומר בסביבה הופכת חשובה יותר.

אילו מועדים חלים על חומרים?

עבור חומרים חלים שני מועדים חשובים.

חומרים שיושקו לראשונה לשוק החל מ-1 במאי 2025

חומרים אלה חייבים כבר להיות מסווגים ומסומנים לפי מחלקות הסכנה החדשות.

זה נוגע למוצרים שהוצעו לראשונה בשוק האיחוד האירופי החל מתאריך זה.

חומרים שכבר הושקו לשוק לפני 1 במאי 2025

עבור מלאים אלה חלה תקופת מעבר עד 1 בנובמבר 2026.

מתאריך זה, חומרים אלה חייבים גם לעמוד בדרישות החדשות, אם הם נופלים תחת מחלקות הסכנה החדשות.

אין פירוש הדבר שכל מיכל ישן מקבל אוטומטית מאפיין סכנה חדש. תחילה יש לבדוק האם הסיווג של החומר הספציפי מושפע.

אילו מועדים חלים על תערובות?

עבור תערובות חלות תקופות מעבר ארוכות יותר.

תערובות שיושקו לראשונה לשוק החל מ-1 במאי 2026

מתאריך זה, יש לסווג ולסמן אותם תוך התחשבות במחלקות הסכנה החדשות.

לכן, 1 במאי 2026 חשוב במיוחד עבור:

• מנסחים,
• יבואנים של תערובות,
• יצרנים של כימיקלים לניקוי ותהליכים,
• ספקים של תכשירים כימיים,
• חברות המשווקות מותגים פרטיים.

תערובות שהיו כבר בשוק לפני 1 במאי 2026.

עבור תערובות אלה חלה תקופת מעבר עד 1 במאי 2028.

עד אז, מוצרים שכבר הושקו לשוק יכולים להמשיך להיות מסופקים בתנאים מסוימים לפי הכללים הקודמים.

חשוב הניסוח "כבר שווק". מוצר שרק יוצר או אוחסן באופן פנימי, לא הועמד אוטומטית לשוק במובן המשפטי.

במקרה של אי ודאות, יש לתעד את זרימת הסחורה הקונקרטית ולבדוק אותה על ידי מומחה.

מה נדחה לשנת 2028?

העדכון הגדול של CLP משנת 2024 כלל דרישות חדשות שהיו אמורות להפוך למחייבות בחלקן ב-2026 או 2027.

באמצעות התקנה (EU) 2025/2439 נדחו תקנות מסוימות ל-1 בינואר 2028. אלה כוללות במיוחד הוראות בנוגע ל:

• הנחיות פורמט מחייבות לתוויות סימון,
• דרישות מסוימות לפרסום,
• חובות מידע בהצעות למכירה מרחוק,
• מועדים מסוימים לעדכון תוויות,
• לתיוג בתחנות תדלוק ומילוי.

זה חשוב במיוחד עבור חנויות מקוונות. מידע ישן יותר, לפיו כל הדרישות החדשות לדפי מוצר יהיו מחייבות כבר ב-2026, עלול להיות מיושן כעת.

הדחייה אינה אומרת שלא חלות חובות CLP במסחר מקוון עד 2028. הדרישות הקיימות כבר לסיווג נכון, תיוג מוצר, אריזה ותקשורת סיכונים נותרות בעינן.

מי אחראי לסיווג ולתיוג?

האחריות תלויה בתפקיד בתוך שרשרת האספקה.

CLP נוגע בין היתר ל:

• יצרנים,
• יבואנים,
• משתמשים במורד הזרם,
• מנסחים,
• סוחרים,
• יצרנים ויבואנים מסוימים של מוצרים.

יש לסווג, לתייג ולארוז כראוי חומרים ותערובות מסוכנים לפני שיווקם. כדי שהמידע הנכון יגיע למשתמש הקצה, על כל שרשרת האספקה לשתף פעולה.

סוחר בדרך כלל לא מבצע סיווג מחדש מלא כאשר הוא מוכר מוצר ללא שינוי. עם זאת, עליו לוודא שהתיוג והאריזה עומדים בדרישות החלות.

ברגע שחברה:

• מעביר למיכל אחר,
• מתייג מחדש,
• משווק תחת מותג עצמי,
• מייבא,
• מערבב,
• שינה את הרכבו,

עלולות להיווצר אחריות נרחבת משמעותית.

מה על יצרנים ויבואנים לבדוק?

יצרנים ויבואנים צריכים לבדוק לפחות את הנקודות הבאות:

פורטפוליו חומרים

אילו חומרים ותערובות משווקים באיחוד האירופי?

זה כולל גם בירור האם מוצר:

• חומר יחיד,
• חומר בעל מספר רכיבים,
• תערובת,
• מוצר

הוא.

נתוני חומרים עדכניים

האם יש מידע חדש זמין בנוגע ל:

• תכונות הפוגעות במערכת האנדוקרינית,
• עמידות,
• הצטברות ביולוגית,
• ניידות,
• רעילות?

סיווג הרמוני

האם קיים סיווג הרמוני בנספח VI של תקנת CLP?

סיווג הרמוני מחייב עבור מחלקות הסיכון המופיעות בו. סיכונים אחרים יש להעריך במידת הצורך באמצעות סיווג עצמי.

סימון

האם התווית, גיליון נתוני הבטיחות ונתוני המוצר הפנימיים תואמים?

אריזה

האם האריזה עדיין עומדת בדרישות הקשורות למוצר, לדוגמה בנוגע ל:

• אטימות,
• עמידות חומר,
• סגרים חסיני ילדים,
• אזהרות סיכון מוחשיות?

תיעוד

האם ניתן לעקוב:

• על אילו נתונים מתבסס הסיווג,
• מתי היא נבדקה,
• איזו גרסה של התווית נמצאת בשימוש,
• מאיזה תאריך הוכנס מוצר לשוק?

מה חל על מנסחים ומשתמשים במורד הזרם?

מנסחים מייצרים תערובות מחומרים או מתערובות אחרות.

עבורם, ה-1 במאי 2026 רלוונטי במיוחד. תערובות המוכנסות לשוק ממועד זה חייבות להיות מוערכות לפי מחלקות הסיכון החדשות.

לשם כך לא מספיק להעתיק רק את התווית הקודמת.

יש לבדוק בין היתר:

• סיווגים של המרכיבים הבודדים,
• גבולות ריכוז,
• נתונים זמינים על התערובת כולה,
• עקרונות העברה,
• אינטראקציות בין מרכיבים,
• נתונים חדשים מגיליונות נתוני בטיחות מעודכנים.

אם מנסח מקבל גיליון נתוני בטיחות מעודכן עבור חומר גלם, יש לבדוק אם הדבר משפיע על סיווג התערובת שלו.

סיווג שונה של חומר גלם לא מוביל אוטומטית לסיווג חדש של התערובת בכל מקרה. אך יש להעריך זאת מבחינה מקצועית.

אילו חובות יש לסוחרים ולחנויות מקוונות?

סוחרים לא יכולים להסתמך רק על כך שמוצר נמכר כבר שנים.

עליכם לבדוק:

• האם המוצר מסומן כראוי?
• האם התוויות קריאות היטב?
• האם שם המוצר ומזהה המוצר תואמים?
• האם האריזה לא פגומה?
• האם קיים גיליון נתוני בטיחות עדכני, אם נדרש?
• האם אומץ סיווג חדש של הספק?
• האם גרסאות מוצר ישנות וחדשות מופרדות בבירור במחסן?
• האם נתוני החנות, תווית המוצר והמסמכים תואמים?

ביבוא ממדינות שאינן באיחוד האירופי, החברה המייבאת נוטלת בדרך כלל אחריות חזקה יותר מאשר סוחר גרידא בתוך האיחוד.

גם במכירה תחת מותג פרטי, אין להניח אוטומטית שהספק המקורי ייקח על עצמו את כל החובות עבור ההצגה החדשה בשוק.

האם יש לשנות תוויות קיימות מיד?

לא כל תווית חייבת להיות מוחלפת באופן גורף בשנת 2026.

הקריטריונים הם:

• חומר או תערובת,
• תאריך שיווק,
• מחלקת סיכון מושפעת,
• תקופת מעבר קיימת,
• מידע מדעי חדש אפשרי,
• תפקיד החברה.

עבור תערובות שהושקו לאחרונה, מחלקות הסכנה החדשות חלות מה-1 במאי 2026. עבור תערובות ישנות מסוימות חלה תקופת מעבר עד ה-1 במאי 2028. עבור חומרים ישנים, תקופת המעבר הרלוונטית מסתיימת כבר ב-1 בנובמבר 2026

שינוי גורף של כל התוויות הוא לפיכך מסוכן בדיוק כמו המתנה מוחלטת

מטריצה מבוססת מוצר עם:

• שם מוצר,
• חומר או תערובת,
• סיווג קודם,
• הערכה חדשה,
• תאריך שיווק,
• סוף תקופת מעבר,
• שינוי תווית נדרש,
• אדם אחראי.

אילו השפעות יש על גיליונות הבטיחות?

אם הסיווג של חומר או תערובת משתנה, יש לבדוק האם יש לעדכן גם את גיליון הבטיחות

עשויים להיות מושפעים במיוחד:

• סעיף 2: סיכונים אפשריים,
• סעיף 3: הרכב ורכיבים,
• סעיף 11: מידע טוקסיקולוגי,
• סעיף 12: מידע סביבתי,
• סעיף 15: תקנות משפטיות,
• סעיף 16: שינויים ומידע אחר.

ייתכן שגם מסמכים תפעוליים יצטרכו להיות מותאמים:

• רישום חומרים מסוכנים,
• הערכת סיכונים,
• הוראות הפעלה,
• תפיסת אחסון,
• מסמכי הדרכה,
• אמצעי חירום.

תווית חדשה לבדה אינה מספיקה אם מסמכים פנימיים ממשיכים לעבוד עם סיווג מיושן

מה משמעות השינויים למסחר המקוון?

רפורמת CLP מחזקת באופן עקרוני את תקשורת הסכנות בהיצעים דיגיטליים ובמכירה מרחוק. עם זאת, חובות מידע ופורמט חדשות מסוימות נדחו ל-1 בינואר 2028

עם זאת, קמעונאים מקוונים צריכים לארגן את נתוני המוצר שלהם כבר עכשיו

שדות חשובים הם:

• שם מוצר ייחודי,
• זהות חומר או תערובת,
• ריכוז,
• מילת אזהרה,
• פיקטוגרמות סכנה,
• משפטי H,
• הנחיות סכנה משלימות,
• גיליון בטיחות,
• ספק אחראי,
• גרסה ותאריך עדכון

טקסטים של מוצרים שמתוחזקים ידנית מועדים במיוחד לשגיאות. בעת עדכון תווית, הסיווג הישן נשאר לעתים קרובות גלוי בחנות

עדיף מקור נתונים מרכזי, שממנו:

• תוויות,
• דפי מוצר,
• הצעות בשוק,
• מסמכי בטיחות,
• נתוני אב פנימיים

מתעדכן באופן עקבי

טעויות אופייניות ביישום

קשר את כל שינויי CLP לתאריך אחד

למחלקות הסכנה החדשות ולרפורמת CLP המקיפה יש מועדים שונים

חברה חייבת לבדוק כל חובה בנפרד

בדוק רק מוצרים חדשים

גם חומרים קיימים עלולים להיות מושפעים לאחר תום תקופת מעבר

עבור חומרים ישנים מסוימים, ה-1 בנובמבר 2026 רלוונטי

שינוי תווית, שכחת גיליון בטיחות

יש ליישם סיווג חדש באופן עקבי בכל המסמכים המקושרים

ניהול נפרד של תווית המוצר והחנות המקוונת

כתוצאה מכך נוצרות הצהרות סכנה סותרות

לקבל מידע ספקים ללא אימות

הספק הוא מקור מידע חשוב. עם זאת, החברה עצמה חייבת לבדוק אילו חובות נובעות מתפקידה.

בלבול בין יבוא למסחר בתוך האיחוד האירופי

מי שמייבא מוצר ממדינה שלישית לאיחוד האירופי אינו רק מפיץ מחדש. הוא עשוי להיות אחראי כיבואן על סיווג, תיוג ואריזה.

אי תיעוד מלאי קיים

ללא תאריך ברור של השמה לשוק, קשה להעריך האם ניתן לנצל תקופת מעבר.

השוואת מחלקות סיכון חדשות לפיקטוגרמות חדשות

למחלקות הסיכון החדשות של האיחוד האירופי אין כרגע פיקטוגרמות GHS נוספות משלהן.

שימוש בסיכומים מיושנים

תאריכי היישום של תקנות מסוימות שונו שוב בסוף 2025. לכן חומרי מידע משנת 2024 או המחצית הראשונה של 2025 עשויים שלא להיות עדכניים עוד לגבי מועדים מסוימים.

רשימת בדיקה מעשית של CLP לחברות

בדוק עבור כל מוצר:

• האם מדובר בחומר או בתערובת?
• מה התפקיד של החברה שלך: יצרן, יבואן, מנסח או סוחר?
• מתי הושם המוצר לראשונה בשוק?
• האם תקופת מעבר ישימה?
• האם נבדקו מחלקות הסיכון החדשות?
• האם קיימים נתונים עדכניים על הפרעה אנדוקרינית?
• האם הוערכו תכונות PBT, vPvB, PMT ו-vPvM?
• האם קיים סיווג מתואם?
• האם התווית וגיליון נתוני הבטיחות תואמים?
• האם משפטי H ו-P מעודכנים?
• האם גיליון נתוני הבטיחות זמין בשפה הנדרשת?
• האם יש לעדכן את רישום החומרים המסוכנים?
• האם יש להתאים את הערכת הסיכונים?
• האם גרסאות תוויות ישנות וחדשות מופרדות במחסן?
• האם נתוני המוצר בחנות המקוונת תואמים לאריזה?
• האם כל השינויים והחלטות הבדיקה תועדו?
• האם מונה אדם אחראי ליישום?

2026 אינה שנה שבה כל דרישות ה-CLP נכתבות מחדש בו-זמנית. אבל זו שנה מכרעת עבור מחלקות הסיכון החדשות.

עבור תערובות שהושמו לאחרונה בשוק, אלה חלות מה-1 במאי 2026. עבור חומרים ישנים מסוימים, תקופת המעבר מסתיימת ב-1 בנובמבר 2026. במקביל, דרישות חדשות נבחרות בנוגע לתוויות, פרסום ומכירה מרחוק נדחו ל-1 בינואר 2028.

לכן חברות לא צריכות להתחיל בפעולת תיוג גורפת. הדרך הטובה יותר היא ביקורת מוצרים מובנית: רישום תיק המוצרים, הבהרת תפקידים, התאמת מועדים, בדיקת סיווג ועדכון סינכרוני של כל ערוצי התקשורת.

ב-ChemMarkt.de תמצאו ריאגנטים כימיים וחומרי גלם טכניים עם מידע מפורט על המוצרים. בעת הבחירה והשימוש, יש להקפיד תמיד על הסימון העדכני ועל גיליון נתוני הבטיחות הספציפי למוצר.

גלה ריאגנטים כימיים וחומרי גלם טכניים ב-ChemMarkt.de.